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Étude de cas : Secteur pharmaceutique

Mise en conformité d’un système d’interlockage de SAS

Ce projet est une étape d'un processus de mise en conformité réglementaire (FDA) et d’harmonisation des systèmes d'interlock.

Problématique

Ce site est spécialisé dans la production de vaccins et d’antigènes ainsi que dans le conditionnement en flacons, seringues ou vrac.

Ce projet avait pour but de revamper 4 SAS personnels et 4 SAS matériels pour un passage d’un environnement de classe C à classe B. Ces SAS présentaient des dysfonctionnements et des écarts à la réglementation.

Notre apport

  • Etude du besoin
  • Rédaction de l’Analyse Fonctionnelle
  • Suivi du lot électrique réalisé par une entreprise extérieure
  • Développement et intégration du programme automate
  • Qualification du système
  • Mise en service
  • Formation des opérateurs

Technologies

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