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Étude de cas : Secteur chimie fine

Augmentation de la capacité de production d’un principe actif

Ingénierie des procédés sur ce projet d'extension d'un bâtiment de production de principe actif pour répondre à la demande croissante sur ce produit.

Problématique

Ce client, spécialisé dans la micronisation, produit des principes actifs à usage pharmaceutique servant à fabriquer des médicaments sous différentes formes galéniques.

Le projet avait pour objectif d’augmenter la capacité de production d’un des principes actifs de 18 tonnes par an à 25 tonnes par an.
Pour cela, un bâtiment de production a été étendu afin d’y accueillir un nouveau réacteur ainsi qu’un nouveau filtre lisseur et sécheur.

Notre apport

  • Rédaction des descriptifs procédés (AF niveau 0)
  • Rédaction des protocoles de tests statiques et dynamiques spécifiques
  • Préparation des dossiers de Qualification (tests standards et spécifiques)
  • Réalisation des tests de qualification (QI/QO)
  • Formation des opérateurs (85 personnes en 5×8)
  • Rédaction des rapports de qualification (>60 rapports)
  • Accompagnement et support de la production au démarrage
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